近日,華大吉比愛(ài)自主研發(fā)的GBI MAP-800S單人份化學(xué)發(fā)光免疫分析儀通過(guò)國家藥品監督管理局的注冊審批,獲得醫療器械注冊證。
注冊證號:鄂械注準20242225042。

單人份化學(xué)發(fā)光免疫分析儀GBI-MAP 800S 采用磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法。單人份試劑,無(wú)需其他耗材。相比于傳統免疫層析和免疫熒光檢測,靈敏度和精密度更高。具有體積?。?96*666*403mm)、檢測快、結果準、試劑不浪費等特點(diǎn)??梢宰龅诫S到隨測、15 分鐘出結果,一臺儀器就可以滿(mǎn)足多個(gè)項目的檢測。
單人份獨立包裝,無(wú)需其他耗材,杜絕試劑浪費及污染;隨到隨測,項目靈活組合,可同時(shí)檢測1-8個(gè)標本,滿(mǎn)足多種項目需求。
速度快 易操作
最快僅需15min 即可出具8項檢測結果;一步加樣,儀器自動(dòng)稀釋、上樣、孵育、清洗及結果判讀。
項目多 結果準
檢測項目現已覆蓋心肌、感染、性激素、胃功等常規系列檢測項目;磁微粒分離反應充分,化學(xué)發(fā)光靈敏度高,滿(mǎn)足高質(zhì)量檢測要求。
MAP-800S檢測項目
肌鈣蛋白I測定試劑盒? ?
肌酸激酶同工酶測定試劑盒
肌紅蛋白測定試劑盒
心臟型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒
氨基末端腦利鈉肽前體測定試劑盒
D-二聚體測定試劑盒
超敏C反應蛋白測定試劑盒
血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒
白介素-6測定試劑盒
降鈣素原測定試劑盒
β-人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒
抗繆勒氏管激素測定試劑盒
孕酮測定試劑盒?
促黃體生成素測定試劑盒
促卵泡生成素測定試劑盒? ?
胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒
胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒
胃泌素測定試劑盒