2018年是改革開(kāi)放40周年,也是華大吉比愛(ài)創(chuàng )立24周年。24是時(shí)間輪回的周期,對于吉比愛(ài)更是成人之禮、而立之時(shí)。經(jīng)過(guò)這些年的激蕩和醞釀,吉比愛(ài)在經(jīng)營(yíng)之道、創(chuàng )新之道、公益之道上漸行致遠。經(jīng)過(guò)這24年的積淀,本報告從丹心、匠心、慧心、初心、慈心五個(gè)維度來(lái)詮釋愛(ài)與責任,觸摸成長(cháng)脈搏,感知向上向善的社會(huì )責任型企業(yè)蛻變之路。
黨的十九大報告描繪出了建設社會(huì )主義現代化強國的壯麗圖景,作出我國社會(huì )主要矛盾已經(jīng)轉化為人民日益增長(cháng)的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾等重大政治論斷,并將以此作為美麗中國建設的出發(fā)點(diǎn)。
秉持深化醫改、創(chuàng )優(yōu)爭先的題中之義,在國家“共建共享、全民健康”的宏觀(guān)政策背景下,在美麗“中國夢(mèng)”的感召浸染下,在華大集團大目標的指引下,華大吉比愛(ài)也就IVD產(chǎn)業(yè)和醫檢業(yè)務(wù)的發(fā)展提出了“創(chuàng )新六義”的小目標,由政府指導、舉社會(huì )之力,創(chuàng )健康產(chǎn)業(yè)之夢(mèng)。
創(chuàng ) / 新 / 六 / 義
分級診療,基層首診——基層診療和普惠篩查覆蓋計劃
統一標準,報告互認——區域醫學(xué)檢驗中心建設計劃
降本增效,服務(wù)民生——大病防治與精準醫學(xué)中心建設規劃
衛生安全,公共服務(wù)——公共衛生防疫防控機制規劃
產(chǎn)業(yè)合作,科研創(chuàng )新——產(chǎn)業(yè)鏈合作&生態(tài)圈閉環(huán)規劃
集群發(fā)展,產(chǎn)城融合——GBI全球總部基地、華大基因北方中心建設計劃
“十三五”已過(guò)半,在這個(gè)周期里,吉比愛(ài)在民生篩查、政府項目、產(chǎn)業(yè)科研等領(lǐng)域都作出了全面部署。相信浸染社會(huì )責任的發(fā)展福澤,吉比愛(ài)將造福更多對幸福健康懷抱夢(mèng)想的人們!
丹? ?心:普惠醫療,健康中國?
1994年創(chuàng )立之始,華大吉比愛(ài)就肩負民族使命榮光,誓將振興祖國生命科學(xué),以先進(jìn)診斷技術(shù)為人類(lèi)健康服務(wù)。今日,十大平臺、百余試劑,讓吉比愛(ài)躋身國內平臺齊全的IVD企業(yè)之一。
l? 各平臺顯神通:質(zhì)譜、核酸、酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光、生化、聯(lián)合檢測、POCT、基因測序、臨床服務(wù)、檢測儀器等……
l? 生死染全覆蓋:生育、腫瘤篩查、常見(jiàn)病、傳染病、血液篩查、即時(shí)檢測、營(yíng)養代謝、用藥指導等……
普惠千家,創(chuàng )新醫檢模式;健康萬(wàn)眾,提升診療效益。今天,華大吉比愛(ài)以普惠的產(chǎn)品鏈、完整的產(chǎn)業(yè)鏈,為國人提供IVD、醫學(xué)檢驗服務(wù)等全面的產(chǎn)品和服務(wù),承擔政府民生項目,為全面貫徹《“健康中國2030”規劃綱要》提供保障。
匠? ?心:試劑巨擘,市場(chǎng)領(lǐng)秀?
我國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)保持了15 %的年復合增長(cháng)率,同期華大吉比愛(ài)更是保持30%以上的年高速增長(cháng)。2018年上半年,華大吉比愛(ài)共新增客戶(hù)百余家,多地省市集中招采中標,臨床渠道實(shí)現40%以上增長(cháng),新增眾多三甲醫院及分級診療客戶(hù);各地血液中心、征兵體檢等血液篩查持續保持市場(chǎng)優(yōu)勢;體檢渠道增長(cháng)70%以上,新增中高端體檢客戶(hù);各經(jīng)銷(xiāo)及代理渠道獲得極大拓展。樣本方面,2018年上半年完成腫瘤標志物樣本篩查200萬(wàn)例,在普惠篩查上體現出大通量?jì)?yōu)勢。作為行業(yè)發(fā)展及產(chǎn)業(yè)升級的踐行者,吉比愛(ài)將繼續堅持引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的創(chuàng )新精神。
▼ 吉比愛(ài)24年披荊斬棘云帆直掛,荏苒祖國生命科學(xué)發(fā)展周期
●? 先驅探索時(shí)期——破進(jìn)口壟斷,辟產(chǎn)業(yè)先河
? ? ? ? 1994年:公司成立,投身于相關(guān)抗原的研發(fā)。
? ? ? ? 1996年:承擔國家“九五”科技攻關(guān)項目。
? ? ? ? 1997年:率先推出HIV檢測試劑,結束血源篩查沒(méi)有國產(chǎn)試劑的歷史。
? ? ? ? 1998年:資助并參加國際人類(lèi)基因組1%項目。
? ? ? ? 2001年:首家研發(fā)“梅毒診斷試劑”,并獲得新藥證書(shū)和國內專(zhuān)利。
●? 創(chuàng )新突破時(shí)期——扛防疫大旗,展民族情懷
? ? ? ? 2002年:被認定為“高新技術(shù)企業(yè)”
? ? ? ? 2003年:唯一獲CFDA批準的SARS診斷試劑,無(wú)償捐贈40萬(wàn)人份診斷試劑。
? ? ? ? 2004年:北京市高新技術(shù)成果轉化項目資助,科技部科技中小型企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新基金。
? ? ? ? 2005年:衛生部公共衛生專(zhuān)項資金項目中標商
? ? ? ? 2006年:在CDC組織的全國HIV抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評估中排名第一。
●? 多元發(fā)展時(shí)期——產(chǎn)品迭升級,創(chuàng )新謀多元
? ? ? ? 2007年:通過(guò)ISO9001:2000質(zhì)量體系認證;國際首創(chuàng )Array-ELISA診斷方法和產(chǎn)品。
? ? ? ? 2008年:通過(guò)國家藥監局及北京藥監局對公司三類(lèi)、二類(lèi)體外診斷試劑的現場(chǎng)認證。
? ? ? ? 2009年:率先推出甲型H1N1流感病毒、甲型流感通用型檢測產(chǎn)品;20余項化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品獲批
? ? ? ? 2012年-2014年:各平臺產(chǎn)品持續獲證,產(chǎn)品豐富化,平臺多元化。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?手足口三項、乙肝、結核、HPV等核酸平臺;
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?戊肝、甲肝、ToRCH IgM抗體、HIV四代抗原抗體等酶免平臺;
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?ToRCH IgG抗體、結核分枝桿菌IgG抗體譜等Array-ELISA平臺。
●? 產(chǎn)業(yè)閉環(huán)時(shí)期——產(chǎn)業(yè)鏈延伸,生態(tài)圈閉環(huán)
? ? ? ? 2015年:依托華大醫檢所開(kāi)展第三方檢驗服務(wù),通過(guò)ISO13485質(zhì)量體系認證。
? ? ? ? 2016年:17項腫瘤標志物(發(fā)光平臺)獲得醫療器械注冊證;
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?截至6月份腫標檢測超500萬(wàn)人次,成為明星產(chǎn)品;
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?腫瘤個(gè)性化用藥指導獲證,形成完善的腫瘤診療產(chǎn)品線(xiàn)體系。
? ? ? ? 2017年:形成儀器-試劑-服務(wù)完整的產(chǎn)業(yè)閉環(huán),成為國內平臺齊全的IVD企業(yè)之一。
? ? ? ? 2018年:承接浙江省“兩癌”篩查民生項目;
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?蟬聯(lián)第三屆華大集團“集團質(zhì)量”最高獎;
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?承擔國家“十三五”重大傳染病專(zhuān)項結核分枝桿菌項目課題;
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?作為課題負責單位承擔國家科技重大專(zhuān)項“我國周邊地區重要傳染病防控及處置能力提升研究”課題;
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?承擔國家科技重大專(zhuān)項“新型 HBV 檢測試劑的研發(fā)及注冊申報”項目;
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?參與國家衛生計生委組織的'一帶一路'課題——“傳染病產(chǎn)品的認證與推廣”。
? ? ? ? 2019年:到訪(fǎng)非洲并會(huì )見(jiàn)加納衛生部長(cháng)等官員,加速推進(jìn)國際化進(jìn)程;
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?公司發(fā)明專(zhuān)利獲國家知識產(chǎn)權局第二十屆中國專(zhuān)利獎優(yōu)秀獎;
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?參與氨基酸和肉堿檢測試劑盒(串聯(lián)質(zhì)譜法)行業(yè)標準制訂;
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?提供類(lèi)固醇激素試劑盒(串聯(lián)質(zhì)譜法)助力華大深圳醫檢所滿(mǎn)分通過(guò)美國病理學(xué)家協(xié)會(huì )能力驗證評估。
? ? ? ? 2020年:國家衛健委組織的2020年度全國血站實(shí)驗室新型冠狀病毒抗體檢測室間質(zhì)量評價(jià)成績(jì)合格;
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?獲北京衛健委批準開(kāi)展新冠病毒核酸檢測的首批10家醫療機構之一;
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?全國首個(gè)國家藥監局頒發(fā)的酶聯(lián)免疫法新冠檢測試劑注冊證(注冊證號:國械注準20203400567)。
慧? ?心:科研翹楚,產(chǎn)業(yè)先驅?
吉比愛(ài)歷年資助并參與眾多國際、國家省部級項目,有力支持了基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)及生物信息學(xué)等諸多前沿科學(xué)領(lǐng)域的快速發(fā)展(以下為部分項目):
為在全司營(yíng)造學(xué)習型企業(yè)的氛圍,提升員工成長(cháng)后勁和動(dòng)力,除依托華大基因學(xué)院外,華大吉比愛(ài)還籌備了吉善書(shū)院,為全體員工提供學(xué)習交流的思想平臺和精神世界。
初? ?心:質(zhì)量標桿,品質(zhì)之冠?
吉比愛(ài)不忘初心,堅持以過(guò)硬品質(zhì)贏(yíng)廣泛贊譽(yù),成為目前國內體檢巨頭最大及最佳供應商之一。
2000年,華大吉比愛(ài)作為國內同行業(yè)中首批通過(guò)國家GMP認證,同時(shí)被認定為“高新技術(shù)”企業(yè),擁有符合GMP標準的生產(chǎn)廠(chǎng)房2000余平方米(10萬(wàn)級凈化車(chē)間),以及獨立反滲透純化水系統,全自動(dòng)包被機,液體灌裝機等先進(jìn)設備,全面保證生產(chǎn)環(huán)境的質(zhì)量穩定,奠定在中國國家藥品生物制品檢定所批批檢100%合格的過(guò)硬質(zhì)量基礎。2017年,華大吉比愛(ài)新一批GMP廠(chǎng)房投入使用,實(shí)現了自動(dòng)化的生產(chǎn)要求,同年獲得華大基因集團“集團質(zhì)量”最高獎。
高品質(zhì)的產(chǎn)品,為吉比愛(ài)帶來(lái)的不僅只有光環(huán),更帶來(lái)了社會(huì )贊譽(yù)。吉比愛(ài)多次在全國疾控中心組織的臨床質(zhì)量評估中取得優(yōu)異成績(jì)。2017年,在中國疾病預防控制中心艾防中心組織的全國艾滋病病毒(HIV)抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評估工作中,再次以三百分榮登榜首
自“中興事件”之后,吉比愛(ài)更清晰地認識到內控合規對企業(yè)健康發(fā)展的重要意義。近年來(lái),吉比愛(ài)持續完善現代企業(yè)管理制度建設,并于2018年9月設立風(fēng)控與財務(wù)中心,專(zhuān)注強化專(zhuān)業(yè)管控、優(yōu)化體系制度,最終提升產(chǎn)品品質(zhì),真正做到一切行為有標準、有記錄、有監控、可追溯。
“誠信”作為吉比愛(ài)的重要核心價(jià)值觀(guān)和發(fā)展基石,深刻地影響了吉比愛(ài)的發(fā)展軌跡。2018年,全體吉比愛(ài)員工完成利益沖突申報;在陽(yáng)光協(xié)議及合同規范化上,所有經(jīng)營(yíng)性合同強制要求提供《廉潔協(xié)議》,堅決捍衛市場(chǎng)的公平競爭。
慈? ?心:仁鑄芳華,愛(ài)澤蒼生?
作為一家社會(huì )責任型的企業(yè),華大吉比愛(ài)在汶川地震、非典時(shí)期、印度洋海嘯、貧困山區、母親水窖等事件中都從未缺席,在民生安全、公益慈善、產(chǎn)學(xué)科研、市場(chǎng)開(kāi)拓中都發(fā)揮著(zhù)重要作用。
