喜訊!華大吉比愛(ài)高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統獲批第二類(lèi)醫療器械注冊證

2024-06-14

2024年6月13日,華大吉比愛(ài)子公司武漢華大基因生物醫學(xué)工程有限公司“高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(型號:GBI LMSQ-2000)”正式取得湖北省藥品監督管理局頒發(fā)的第二類(lèi)醫療器械注冊許可證,獲準上市。


喜訊!華大吉比愛(ài)高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統獲批第二類(lèi)醫療器械注冊證


GBI LMSQ-2000高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統基于色譜和質(zhì)譜原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對人體樣本(如全血、血漿、血清、尿液樣本)中的內源性物質(zhì)(如維生素、氨基酸、激素)和外源性物質(zhì)(如藥物)等進(jìn)行定性或定量檢測。


喜訊!華大吉比愛(ài)高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統獲批第二類(lèi)醫療器械注冊證


華大吉比愛(ài)三十年深耕IVD領(lǐng)域,是國內行業(yè)領(lǐng)先的質(zhì)譜平臺、質(zhì)譜自動(dòng)化前處理系統制造商、質(zhì)譜 IVD 試劑盒生產(chǎn)廠(chǎng)家及“質(zhì)譜儀器 + 試劑盒 / 耗材 + 質(zhì)譜自動(dòng)化前處理系統 + 實(shí)驗室技術(shù)服務(wù)”的標準化質(zhì)譜實(shí)驗室綜合解決方案提供商。


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此次獲批藥監局認證,彰顯了華大吉比愛(ài)在臨床質(zhì)譜領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力,未來(lái)華大吉比愛(ài)將繼續秉持以先進(jìn)的診斷技術(shù)為人類(lèi)健康服務(wù)的初心,以科技創(chuàng )新為核心動(dòng)力,持續研發(fā)并整合質(zhì)譜技術(shù)與產(chǎn)品,不斷提升臨床設備應用范圍,為精準醫療提供自動(dòng)化實(shí)驗操作流程,助力臨床精準診療。