北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)華大吉比愛(ài)）的十三項磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法檢測試劑盒于近日取得了北京市藥品監督管理局頒發(fā)的醫療器械注冊證，豐富了公司化學(xué)發(fā)光平臺產(chǎn)品系列，滿(mǎn)足客戶(hù)多樣化的需求。

產(chǎn)品名稱(chēng)及注冊證號：

胃蛋白酶原II測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

京械注準20212400364

胃蛋白酶原I測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

京械注準20212400365

人附睪蛋白4測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

京械注準20212400367

β2-微球蛋白測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

京械注準20212400368

糖類(lèi)抗原15-3測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

京械注準20212400369

人生長(cháng)激素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

京械注準20212400370

鐵蛋白測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

京械注準20212400371

糖類(lèi)抗原125測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

京械注準20212400372

細胞角蛋白19片段測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

京械注準20212400373

糖類(lèi)抗原72-4測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

京械注準20212400374

糖類(lèi)抗原242測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

京械注準20212400375

胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

京械注準20212400380

鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

京械注準20212400381

上述十三項檢測試劑盒屬于腫瘤篩查防控相關(guān)檢測產(chǎn)品，是基于管式磁微?；瘜W(xué)發(fā)光平臺的獲證產(chǎn)品，聯(lián)合公司全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（MAE-2000i）使用，臨床上用于定量測定人血清或血漿中相關(guān)腫瘤標志物的含量，可以為腫瘤的篩查與診斷、用藥指導、復發(fā)監測等提供參考。

磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法具有靈敏度高、檢測結果穩定、磁性分離技術(shù)的快速易自動(dòng)化、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)，是目前較為先進(jìn)的標記免疫測定技術(shù)之一。截至目前，華大吉比愛(ài)已有十余項基于磁分離技術(shù)的磁微粒即時(shí)檢測（POCT）平臺的檢測試劑、三十余項基于板式化學(xué)發(fā)光平臺的檢測試劑獲證和十余項基于管式磁微?；瘜W(xué)發(fā)光平臺產(chǎn)品。

繼今年五月份四項腫標檢測試劑產(chǎn)品首次獲證后，此次獲批的十三項產(chǎn)品全面豐富了腫瘤標志物檢測產(chǎn)品菜單，標志著(zhù)華大吉比愛(ài)的又一次突破。在未來(lái)的日子里，華大吉比愛(ài)必將帶來(lái)更多好消息，為客戶(hù)提供更多優(yōu)質(zhì)的體外診斷產(chǎn)品！

MAE-2000i全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：

? 一步法/二步法；

? 吖啶酯發(fā)光系統精度高、測試時(shí)間短；

? 高通量，200T/h；

? 全自動(dòng)化，無(wú)人值守，自動(dòng)梯度稀釋?zhuān)秶詣?dòng)提示重新檢測，系統封閉；

? 24小時(shí)全天候待機，無(wú)需停機，連續裝載樣本

? 觸摸屏良好的人機交互環(huán)境，LIS系統雙向通訊

? 可并入流水線(xiàn)，產(chǎn)品線(xiàn)豐富。