近日,北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)華大吉比愛(ài))的7項檢測試劑盒產(chǎn)品獲北京市藥品監督管理局頒發(fā)的醫療器械注冊證。其中磁微?;瘜W(xué)發(fā)光檢測試劑4項,POCT檢測試劑3項。
本次7項產(chǎn)品上市后,華大吉比愛(ài)磁微?;瘜W(xué)發(fā)光產(chǎn)品累計已達22項,包括腫瘤標志物18項、感染類(lèi)4項。POCT產(chǎn)品累計已達23項,包括心肌類(lèi)、心血管類(lèi)、妊娠類(lèi)等熱門(mén)項目。滿(mǎn)足客戶(hù)多樣化的需求。


產(chǎn)品名稱(chēng)及注冊證號
磁微?;瘜W(xué)發(fā)光檢測產(chǎn)品:
白介素-6測定試劑盒(IL-6)-京械注準20222400120
降鈣素原測定試劑盒(PCT)-京械注準20222400124
血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(SAA)-京械注準20222400125
全程C反應蛋白測定試劑盒(CRP)-京械注準20222400126
POCT檢測產(chǎn)品:
D-二聚體測定試劑盒(D-dimmer)-京械注準20222400121
抗繆勒氏管激素測定試劑盒(AMH)-京械注準20222400122
胃泌素17測定試劑盒(G17)-京械注準20222400123
華大吉比愛(ài)磁微?;瘜W(xué)發(fā)光及POCT全部獲證產(chǎn)品列表:
