近日，華大吉比愛(ài)GBIMToF-1000飛行時(shí)間質(zhì)譜檢測系統獲歐盟CE認證，此次通過(guò)認證標志著(zhù)GBIMToF-1000飛行時(shí)間質(zhì)譜檢測系統符合歐盟IVDR法規要求，具備歐盟市場(chǎng)的準入條件，正式開(kāi)啟海外之旅。
【CE標志是一種安全合格標志，是歐盟對產(chǎn)品提出的一種強制性安全標志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護照。具有CE標志可表明產(chǎn)品符合安全、衛生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐盟指令所要達到的基本要求?！?/span>
GBIMToF-1000已成為同時(shí)在歐盟和國內獲證的首個(gè)雙功能飛行時(shí)間質(zhì)譜檢測系統，是可以落地醫療機構并即刻開(kāi)展核酸檢測和微生物鑒定的雙功能飛行時(shí)間質(zhì)譜檢測系統。目前華大吉比愛(ài)能夠提供從樣本制備、質(zhì)譜檢測到軟件分析全流程解決方案，助力臨床質(zhì)譜高速發(fā)展。