產(chǎn)品名稱(chēng)
腫瘤標志物非定值質(zhì)控品
包裝規格
貨號 | 包裝名稱(chēng) | 規格 |
GBI0615085 | 小包裝 | 水平 1：1.5mL×2（凍干品，復溶體積） 水平 2：1.5mL×2（凍干品，復溶體積） |
GBI0615086 | 大包裝 | 水平 1：1.5mL×36（凍干品，復溶體積） 水平 2：1.5mL×36（凍干品，復溶體積） |
預期用途
本產(chǎn)品為非定值質(zhì)控品，適用于神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）、糖類(lèi)抗原 19-9（CA19-9）、糖 類(lèi)抗原 72-4（CA72-4）、人附睪蛋白 4（HE-4）、糖類(lèi)抗原 50（CA50）、細胞角蛋白 19 片段（CYFRA21-1）、 糖類(lèi)抗原 242（CA242）、鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）、甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖 類(lèi)抗原 125（CA125）、糖類(lèi)抗原 15-3（CA15-3）、鐵蛋白（Ferr）、游離前列腺特異性抗原（F-PSA） 和總前列腺特異性抗原（t-PSA）共 15 個(gè)指標檢測時(shí)的室內質(zhì)量控制，可用于監測和控制臨床實(shí)驗室 檢測方法的精密度。
儲存條件及有效期
1. 2～8℃儲存，有效期為 24 個(gè)月。 2.開(kāi)瓶復溶后，在 2～8℃，可保存 7 天；在-18℃以下儲存條件下，可保存 1 個(gè)月，僅可凍融 1 次； 考慮到揮發(fā)性，建議復溶后進(jìn)行分裝保存；上機使用后及時(shí)收回和密封保存，在規定的條件和時(shí)間內 可繼續使用。 3.在 2～8℃條件下運輸后，在效期內檢測不影響檢測性能。 4.生產(chǎn)日期，有效期至見(jiàn)標簽。
注意事項
1.試劑盒從冷藏環(huán)境取出時(shí)，應將試劑平衡至室溫，方可使用；
2.使用本產(chǎn)品之前應仔細閱讀使用說(shuō)明書(shū)，嚴格按照試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行試驗操作；
3.不同批號的試劑不可混用；
4.若發(fā)現有微生物污染或渾濁度較高的現象，應停止使用該產(chǎn)品；
5.請在外包裝標識的有效期內使用，超過(guò)有效期的質(zhì)控品不再使用；
6.本品復溶和使用過(guò)程中，操作人員需佩戴頭罩、口罩、手套等防護裝備，以防人為因素污染質(zhì)控品。 如使用同一瓶樣品時(shí)發(fā)現 SCC 指標出現連續升高時(shí)，則可能已經(jīng)出現污染，需棄用該瓶質(zhì)控品；
7.有關(guān)人源組分的警告：制備質(zhì)控品的動(dòng)物源成分，雖已經(jīng)通過(guò)了 HBs-Ag、HIV1/2-Ab、HCV-Ab 等項目的檢測，但截至目前，沒(méi)有任何一項檢測可以確保絕對安全，故仍應將這些組分作為潛在傳染 源對待；
8.所有樣品、各種廢棄物均按污染物處理，廢棄處理時(shí)，按照當地政府和有關(guān)國家規定進(jìn)行。